NEW DELHI (AP) — Verdens Helseorganisasjon ga en nødbruk lisens onsdag til en coronavirus vaksine utviklet i India, og tilbyr forsikring for et skudd landets regulatorer tillatt lenge før avansert sikkerhet og effekt testing ble fullført.
Fns helsebyrå sa i en uttalelse at Det hadde autorisert Covaxin, laget av Indias Bharat Biotech. Handlingen gjør Covaxin den åttende COVID – 19-vaksinen for Å motta WHOS grønt lys.
«Denne emergency use listing utvider tilgjengeligheten av vaksiner, de mest effektive medisinske verktøyene vi har for å avslutte pandemien,» sa Dr. Mariâ Simã, WHOS assisterende generaldirektør for tilgang til medisiner og helseprodukter.
Covaxin ble utviklet Av Bharat Biotech i samarbeid Med Indian Council Of Medical Research, regjeringens apex research body. Vaksinen er laget ved hjelp av et drept coronavirus for å be om en immunrespons og gis i to doser.
WHO sa at vaksinen ble funnet å være om lag 78% effektiv for å forhindre alvorlig COVID-19 og var» ekstremt egnet» for fattige land på grunn av det mye enklere lagringsbehovet.
EN ekspertgruppe innkalt AV WHO sa at det ikke var tilstrekkelige data om vaksinens sikkerhet og effekt hos gravide kvinner; studier planlegges for å løse disse spørsmålene.
Indias narkotika regulator godkjent Covaxin i januar, måneder før omfattende testing i mennesker hadde blitt fullført, spørre bekymring fra helseeksperter at skuddet ble gitt nikk for tidlig.
Bharat Biotech publiserte resultater i juli som viste at vaksinen var omtrent 93% effektiv for å forhindre alvorlig COVID-19 og omtrent 65% effektiv mot infeksjon med den mer smittsomme delta-varianten.
Indias Statsminister Narendra Modi tok det første skuddet av todosevaksinen I Mars. I midten av oktober hadde over 110 millioner jabs av vaksinen blitt administrert, noe Som gjorde Covaxin til Det nest mest brukte COVID-19-skuddet i India etter Astrazenecas.
Til Tross For Indias gjentatte godkjenning av sin hjemmelagde vaksine, Har Bharat Biotech hatt problemer med å øke produksjonen. I juli sa Indias Helsedepartement at selskapet gjorde 25 millioner doser av vaksinen i gjennomsnitt hver måned og forventet å øke månedlig produksjon til 58 millioner doser.
Selskapet sier at det tar sikte på å nå en årlig kapasitet på 1 milliard doser innen utgangen av 2021, eller over 80 millioner skudd hver måned, men har ikke svart på spørsmål om sin nåværende kapasitet.
Bharat Biotech sa at Flere andre land, Inkludert Brasil, Filippinene, Iran og Mexico, også hadde godkjent SIN COVID-19-vaksine. Før India stoppet eksporten, ble skudd Laget Av Bharat Biotech sendt Til Myanmar, Paraguay og Zimbabwe som tilskudd, Og Til Mauritius og Iran som en del av kommersielle avtaler, viser Data fra Indias Utenriksdepartement.
Den føderale anklagers kontor i Brasil undersøker mulige uregelmessigheter I Helsedepartementets kontrakt om å kjøpe 20 millioner doser Covaxin.
Hittil Har Verdens Helseorganisasjon gitt nødgodkjenning til vaksinene Laget Av AstraZeneca og dets partner, Serum Institute Of India, Pfizer-BioNTech, Moderna Inc., Johnson & Johnson, Og De Kinesiske legemidler Sinopharm Og Sinovac.
Vaksiner OK ‘ d AV HVEM som kan brukes som en del Av Fn-støttet COVAX innsats for å distribuere COVID – 19 vaksiner og å dele doser med fattige land. Initiativet er i desperat behov for flere vaksiner etter ikke å oppfylle sine mål og dramatisk redusere antall vaksiner som forventes levert innen utgangen av året.
WHOS emergency use licensing for Covaxin bør også bety at millioner Av Indianere immunisert med skuddet vil få lov til å reise internasjonalt av land som anerkjenner vaksiner godkjent AV WHO, inkludert Storbritannia, Eu-medlemmer og Canada.
